配资开户 方盛制药:吲哚布芬原料药新址GMP检查未通过,公司已整改并将复检

1月11日,方盛制药(603998)发布公告,公司近日收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。2025年11月,药监局对公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行了检查,检查范围为原料药吲哚布芬及相关生产线。经检查,结论为不符合要求,主要原因是中间体1的生产中依据的标准未更新到最新版。
公司于2024年6月获批上市的吲哚布芬原料药,正在申请将生产地址由长沙市麓松路789号变更至望城经济开发区黄龙路368号。当前该原料药及制剂仍处于上市前准备阶段,尚未正式投放市场销售。公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善,并将尽快重新申请检查。
2025年前三季度,方盛制药实现收入12.53亿元配资开户,归母净利润2.68亿元。
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